Ventajas del POM y otros materiales para dispositivos médicos
Materiales como el POM se utilizan como piezas para una variedad de productos médicos y de atención médica. Tienen la ventaja de ser más ligeros y ofrecer un mayor grado de libertad en el modelado en comparación con los metales y el vidrio.
Asahi Kasei recomienda nuestras resinas de poliacetal (POM) TENAC™ como material para dispositivos médicos.
Resina POM para dispositivos médicos
La resina de poliacetal (polioximetileno, abreviada como POM) posee propiedades ideales para aplicaciones en dispositivos médicos, entre las que se incluyen resistencia, rigidez, resistencia al impacto, bajo desgaste, baja fricción, resiliencia y resistencia a la fluencia. Se puede esperar un funcionamiento suave y silencioso, especialmente en diversos componentes mecánicos.
POM es principalmente una resina termoplástica compuesta por la estructura (-CH 2 O-). Las resinas POM vienen en dos variedades: homopolímeros que constan únicamente de la estructura (-CH 2 O-) que se destacan en resistencia y rigidez, y copolímeros que incluyen algunas unidades (-CH 2 CH 2 O-), que tienen una estabilidad térmica superior.
Asahi Kasei fabrica resina POM tanto homopolímero (TENAC™) como copolímero (TENAC™ -C) desde la etapa de polimerización en adelante, lo que nos permite suministrar los productos según la aplicación.
Homopolímeros (TENAC™) y copolímeros (TENAC™ -C)
TENAC™ es una resina POM para dispositivos médicos que se ha adoptado para lancetas, que requieren buena moldeabilidad y buen rendimiento de punción (características de resorte), y guías de bombas de infusión, que requieren alta resistencia a la fricción y a la abrasión.
Resina POM compatible con dispositivos médicos con ISO 10993-5, USP <87> y USP <88> Clase VIQ5010
Características y aplicaciones del homopolímero POM médico TENAC™ Q5010
TENAC™ Q5010 se ha agregado a nuestra línea como una nueva resina POM para dispositivos médicos. TENAC™ Medical POM Q5010 es un homopolímero de viscosidad media.
Homopolímero POM de grado médico TENAC™ Q5010 Cumplimiento de normativas y estándares
Biocompatibilidad/citotoxicidad clase VI según ISO 10993-5, USP <87> y USP <88>
Archivo maestro de medicamentos de la FDA (DMF).
Las posibles aplicaciones del homopolímero POM médico TENAC™ Q5010 incluyen piezas mecánicas, piezas de válvulas y engranajes en plumas de insulina e inhaladores para asma.
*No utilizar para los siguientes fines: piezas de envases médicos y materiales de embalaje que entren en contacto con el cuerpo, membranas mucosas, fluidos corporales o medicamentos; recipientes, embalajes, utensilios y piezas que entren en contacto con alimentos, agua potable, etc.
Aplicaciones propuestas del homopolímero POM médico TENAC™ Q5010 (imagen)
Información sobre materiales para dispositivos médicos como POM
Normas internacionales para materiales como POM para dispositivos médicos: ¿Qué son ISO10993 e ISO10993-5?
ISO 10993 es una norma internacional para la evaluación de la seguridad biológica de los dispositivos médicos.
La ISO 10993-5 es una prueba que evalúa la "citotoxicidad", midiendo los efectos sobre las tasas de supervivencia y proliferación de células cultivadas para determinar la presencia de toxicidad en el dispositivo médico en su conjunto o en sus materias primas químicas hacia los organismos vivos.
Normas internacionales para materiales para dispositivos médicos como POM: USP (Farmacopea de los Estados Unidos) y USP Clase VI
La USP, o Farmacopea de los Estados Unidos, es un compendio de estándares de calidad para productos farmacéuticos en los Estados Unidos, que incluye métodos de prueba y criterios de pureza.
USP <87> es una prueba que evalúa la "citotoxicidad", mientras que USP <88> es una prueba de "biocompatibilidad".
Según la norma USP <88>, los materiales se clasifican en seis clases diferentes, desde la clase I hasta la clase VI, donde la clase VI es la más rigurosa. El uso de materiales que cumplen con la norma USP Clase VI garantiza un alto nivel de calidad y puede reducir los riesgos biológicos.
Excelente capacidad autolubricante, comportamiento a la fatiga y resistencia al aceite. Se utiliza en engranajes, cojinetes, interiores de automóviles y piezas médicas.
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Plásticos de Ingeniería Asahi Kasei.Asahi Kasei presenta plásticos de ingeniería y productos de resina funcional. Trabajamos principalmente con resinas de poliacetal (POM), resinas de poliamida (PA, nailon) y resinas de éter de polifenileno modificado (PPE). Ofrecemos información de referencia sobre diseño de resinas, casos prácticos, tendencias del sector, etc.Asahi Kasei Corporation.Plásticos de Ingeniería Asahi Kasei
